Tag Gynäkologie

Minimal-invasive Lasertherapien von biolitec minimieren signifikant das Risiko von Inkontinenz bei der Behandlung von Prostata- und Blasentumoren, Prostatavergrößerung, Analfisteln, Hämorrhoiden und Vaginalatrophie.

Jena, 03.07.2024 – Am 30. Juni, fand der internationale Inkontinenztag statt. Mit circa 6 Millionen Betroffenen allein in Deutschland ist Inkontinenz ein verbreitetes Leiden, das aus Scham aber meist verschwiegen wird. Mit den Lasertherapien LIFE, FLA, TULA, FiLaC, LHP und LaEvita bietet das Medizintechnikunternehmen biolitec schonende Behandlungsmöglichkeiten in den Bereichen Urologie, Proktologie und Gynäkologie, bei denen die Gefahr einer Inkontinenz u.a. während der Therapie auf ein Minimum beschränkt wird.

Für die Vermeidung von Inkontinenz bei der Behandlung von Blasentumoren bietet biolitec mit TULA (Trans-Urethrale Laserablation) eine geeignete Therapie. TULA kann eine echte minimal-invasive Alternative zur klassischen Tumortherapie sein. Bei dieser Lasertherapie wird direkt in der Facharztpraxis nach oder während der Blasenspiegelung ambulant eine Entfernung vorgenommen. Prostatatumore zählen ebenfalls zu möglichen Ursachen von Inkontinenz. Mit der FLA-Therapie (Fokale Laserablation) von biolitec können Prostatatumore minimal-invasiv und mit äußerster Präzision entfernt werden. Beide Therapien verfahren maximal gewebeschonend. So wirken sie nicht nur positiv auf Störungen des Wasserlassens infolge des Tumors, sondern vermeiden zugleich auch Inkontinenz als unerwünschte Folge der Behandlung. Aber auch gutartige Prostatavergrößerung (benigne Prostatahyperplasie – BPH) kann Inkontinenz verursachen. Mit der LIFE-Therapie bietet biolitec auch einen minimal-invasiven Ansatz zur Behandlung von BPH. Hier wird mittels einer Laserfaser, die bis zur verengten Stelle in den Harnkanal geschoben wird, das überschüssige Gewebe abgetragen. Die Entscheidung, welche Behandlung für den Patienten die richtige ist, muss natürlich der Facharzt im Gespräch mit Ihnen entscheiden.

Auch Analfisteln können, wenn sie unbehandelt bleiben, zu Inkontinenz führen. Als minimal-invasive Alternative zum chirurgischen Eingriff bei der Behandlung von Analfisteln bietet biolitec mit der FiLaC-Lasertherapie (Fistula-tract Laser Closure) die Möglichkeit, die Fistelgänge sanft und präzise von innen zu verschließen. Invasive Methoden können zur Schädigung des Schließmuskels führen. Die Behandlung von Analfisteln mit der minimal-invasiven FiLaC-Therapie von biolitec wirkt sich nicht nur mittelbar positiv auf das durch die Fisteln bedingte Symptom der Inkontinenz aus, sondern der gewebeschonende Ansatz von FiLaC vermeidet auch Schädigungen des Schließmuskels und damit auch Inkontinenz als Folge der Behandlung.

Etwa jeder zweite Erwachsene über 50 leidet an vergrößerten Hämorrhoiden, die ebenfalls die Funktion des Schließmuskels beeinträchtigen und Inkontinenz begünstigen können. Statt die Hämorrhoiden chirurgisch zu entfernen, können diese mit der LHP-Lasertherapie (Laserhämorrhoidoplastie) von biolitec auch wieder auf ihre natürliche Größe geschrumpft werden, so dass die Schließfunktion wieder erfüllt ist.

Mit LaEvita bietet biolitec schließlich eine nahezu schmerzfreie Lösung zur Behandlung von Vaginalatrophie und leichter Belastungsharninkontinenz, die meist schon nach drei kurzen ambulanten Sitzungen Linderung verschafft. Mittels eines in den Vaginalkanal eingeführten Glaskolbens wird die Vaginalschleimhaut mit Laserlicht bestrahlt. Dies regt die Kollagenproduktion an, was sich positiv auf Elastizität, Durchblutung, Feuchtigkeit und damit letztlich auch auf das Symptom der Inkontinenz auswirkt.

Mehr über die Möglichkeiten der minimal-invasiven Lasertherapien von biolitec im Zusammenhang mit Inkontinenz erfahren sie auf www.biolitec.com.

Die biolitec® ist eines der weltweit führenden Medizintechnik-Unternehmen im Bereich minimal-invasive Laseranwendungen und bietet im Bereich der Photodynamischen Therapie (PDT) die lasergestützte Behandlung von Krebserkrankungen mit dem in der EU zugelassenen Medikament Foscan® an. Die biolitec® hat sich seit 1999 vor allem auf die Entwicklung von neuen minimal-invasiven, schonenden Laserverfahren konzentriert. Der einzigartige LEONARDO®-Diodenlaser von biolitec® ist der erste universell einsetzbare medizinische Laser, der über eine Kombination von zwei Wellenlängen, 980 nm und 1470 nm, verfügt und fachübergreifend verwendbar ist. ELVeS® Radial® (ELVeS® = Endo Laser Vein System) ist das weltweit am häufigsten eingesetzte Lasersystem zur Behandlung der venösen Insuffizienz. In der Proktologie bietet die biolitec® eine maximal schließmuskelschonende Therapie für Analfisteln als auch Behandlungsformen für Hämorrhoiden und Steißbeinfisteln an. In der Urologie hat sich das Therapieangebot vom Bereich gutartiger Prostatavergrößerung (BPH) auf Blasen- sowie Prostatatumoren erweitert. Speziell für die mobile Anwendung vor Ort wurde der nur 900 g leichte LEONARDO® Mini-Laser entwickelt. Schonende Laseranwendungen in den Bereichen Gynäkologie, HNO, Thorax-Chirurgie und Pneumologie, Ästhetik sowie Orthopädie gehören ebenfalls zum Geschäftsfeld der biolitec®. Weitere Informationen unter www.biolitec.de.

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MamBiotic® Brustwarzensalbe. © Pädia GmbH

Heppenheim, 19. Januar 2024 – Die neue MamBiotic® Brustwarzensalbe mit innovativem Lactobacillus-Lysat ergänzt ab sofort die MamBiotic® Kapseln im Pädia Mama Portfolio. Die Salbe auf Basis natürlicher Öle bietet stillenden Frauen eine reichhaltige Pflege für gereizte Brustwarzen – ganz ohne Lanolin oder andere tierische Inhaltsstoffe. Das enthaltene Lactobacillus-Lysat unterstützt zusätzlich das Hautmikrobiom und die Hautbarriere.

Mit dem besonderen Extra für ein ausgewogenes Brustmikrobiom
MamBiotic Brustwarzensalbe wurde mit größter Sorgfalt entwickelt, um Müttern eine natürliche und verträgliche Pflege während der Stillzeit zu bieten. Die einzigartige Kombination aus natürlichen Ölen und dem innovativen Lactobacillus-Lysat pflegt nicht nur beanspruchte Brustwarzen, die Milchsäurekulturen des Lysats stärken zusätzlich das natürliche Hautmikrobiom an der Brustwarze. Ein ausgewogenes Hautmikrobiom trägt zu einer intakten Hautbarriere bei, was insbesondere bei wunden und rissigen Brustwarzen relevant ist. Ergänzend zur äußerlichen Anwendung der MamBiotic Brustwarzensalbe können die MamBiotic Kapseln mit dem natürlich vorkommenden Milchsäurebakterium Lactobacillus fermentum CECT 5716 von innen eine entspannte Stillzeit unterstützen.

Für empfindliche Brustwarzen geeignet
Die besonders verträgliche Rezeptur der MamBiotic Brustwarzensalbe mit einer ausgewählten Mischung aus reichhaltigem Jojoba-, Sonnenblumen- und Rapskernöl wurde speziell für die empfindliche Haut im Brustwarzenbereich entwickelt. Im Fokus stand dabei die Vermeidung von potenziell allergieauslösenden Substanzen wie Lanolin, um eine optimale Verträglichkeit für Mütter und ihre Babys während der Stillzeit zu gewährleisten. Neben Lanolin wurde auch auf jegliche weitere tierische Inhaltsstoffe und Duftstoffe im Sinne einer möglichst natürlichen Brustwarzenpflege für Mutter und Kind bewusst verzichtet. Die Salbe kann mehrmals täglich nach dem Stillen auf den Brustwarzenbereich aufgetragen werden. Vor dem nächsten Stillen muss sie nicht abgewaschen werden.

MamBiotic Brustwarzensalbe ist ab sofort in der Packungsgröße 15 ml (PZN 18657545, UVP 9,96 Euro) exklusiv in Apotheken erhältlich. Weitere Informationen finden Sie unter www.paedia.de/produkte/mambiotic-brustwarzensalbe.

Weblink
MamBiotic Brustwarzensalbe® (https://www.paedia.de/produkte/mambiotic-brustwarzensalbe/)

Über Pädia
Die Pädia GmbH entwickelt Präparate für Kinder aus dem Bereich der Selbstmedikation. Nach dem Motto „Gesundheit – von Anfang an“ bietet Pädia Präparate schon für Neugeborene und Säuglinge. Das Unternehmen mit Sitz in Heppenheim ist eine 100%ige Tochter von InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH.

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Kontaktlose Laserbehandlung bei vaginaler Atrophie und leichter Stressharninkontinenz – Minimal-invasiv und ambulant einsetzbar – Schonende Behandlung von Myomen, Endometriose, Kondylomen und vaginaler Atrophie

LaEvita – Side Fiber with handpiece (Bildquelle: © biolitec®)

Jena, 16. Januar 2023 – Ziel bei der Behandlung von Myomen oder Endometriose ist u.a. der Erhalt der Gebärmutter und der Eierstockreserve. Die innovativen LEONARDO DUAL Lasersysteme bieten ein breites Anwendungsspektrum für den Bereich Gynäkologie. Mit ihren eigens für den gynäkologischen Bereich entwickelten Lichtleitern ist die neue Lasertherapie von biolitec schonend, sicher und effektiv.

Die jüngste Innovation im biolitec-Laserbehandlungsportfolio ist die LaEvita-Lasertherapie für die häufigsten weiblichen genito-urinalen Beschwerden wie Vaginalatrophie und leichte Stressharninkontinenz. Die LaEvita-Laserbehandlung stimuliert die Kollagenproduktion mit einer nicht-ablativen und gewebeerhaltenden Technik. Die nahezu schmerzfreie Behandlung stellt die vaginale Elastizität und Hydratation wieder her und verbessert die Durchblutung der Vaginalschleimhaut – und das alles in nur wenigen Minuten nach der Behandlung.

In Europa ist etwa jede vierte bis sechste Frau im gebärfähigen Alter von Myomen betroffen. Die biolitec-Lasertherapie HOLA (Hysteroscopic Outpatient Laser Application) ist eine schonende und gebär-muttererhaltende Laserbehandlung. Polypen und Myome können mit den biolitec-Spezialfasern MyoFiber CA und Myofiber CC schnell und schonend entfernt werden. Mit der effektiven und innovativen Lasertechnik können uterine Läsionen ohne die mit der Resektionstechnik verbundenen Risiken und nahezu ohne Blutungen entfernt werden.

Schätzungen zufolge sind 8 bis 15% aller volljährigen Frauen von Endometriose betroffen. Eine von zwei Frauen mit unerfülltem Kinderwunsch leidet an Endometriose. Dank der Lasertherapie ELLA (Endometriosis Laparoscopic Laser Application) ist es möglich, Endometrioseherde sowie Eierstockzysten und Verwachsungen mit der ELLA Click Fiber schnell und für die Patientin sicher zu entfernen. Die LEONARDO DUAL Laserenergie ist sehr gewebeschonend und schützt so die Ovarialreserve. Die Ergebnisse verschiedener Publikationen zeigen, dass es nach dem Lasereingriff zu keinen signifikanten Veränderungen der Serum-AMH-Werte und der Antralfollikel kommt. Damit weisen sie den Diodenlaser als wirksames Instrument für die Behandlung der oberflächlichen und tiefen Endometriose aus. Die Erhaltung der ovariellen Reserve ist bei jungen Frauen mit Kinderwunsch von größter Bedeutung. Die relevanten Studienergebnisse zu Myomen und Endometriose finden Sie hier zusammengefasst www.biolitec-fair.com/trials-gynecology (https://www.biolitec-fair.com/en/gynecology/trials-gynecology).

Neben hysteroskopischen und laparoskopischen Anwendungen können auch Pathologien der Zervix und Vulva wie Kondylome und Dysplasien mit dem speziell entwickelten LOMA-Handstück und mit der Myofiber CS behandelt werden. Mit der fokussierten Laserspitze von 1,0 mm werden die betroffenen Bereiche mit dem LEONARDO DUAL-Laser im Non-Contact-Modus bestrahlt, wodurch das virale Genom durch Tiefenwirkung vollständig zerstört wird.

Mehr Informationen über alle biolitec-Lasertherapien für Gynäkologie finden Sie HIER www.biolitec.de/gynaekologie (https://www.biolitec.de/anwendungen/gynaekologie.html).

Die biolitec® ist eines der weltweit führenden Medizintechnik-Unternehmen im Bereich minimal-invasive Laseranwendungen und bietet im Bereich der Photodynamischen Therapie (PDT) die lasergestützte Behandlung von Krebserkrankungen mit dem in der EU zugelassenen Medikament Foscan® an. Die biolitec® hat sich seit 1999 vor allem auf die Entwicklung von neuen minimal-invasiven, schonenden Laserverfahren konzentriert. Der einzigartige LEONARDO®-Diodenlaser von biolitec® ist der erste universell einsetzbare medizinische Laser, der über eine Kombination von zwei Wellenlängen, 980 nm und 1470 nm, verfügt und fachübergreifend verwendbar ist. ELVeS® Radial® (ELVeS® = Endo Laser Vein System) ist das weltweit am häufigsten eingesetzte Lasersystem zur Behandlung der venösen Insuffizienz. In der Proktologie bietet die biolitec® eine maximal schließmuskelschonende Therapie für Analfisteln als auch Behandlungsformen für Hämorrhoiden und Steißbeinfisteln an. In der Urologie hat sich das Therapieangebot vom Bereich gutartiger Prostatavergrößerung (BPH) auf Blasen- sowie Prostatatumoren erweitert. Speziell für die mobile Anwendung vor Ort wurde der nur 900 g leichte LEONARDO® Mini-Laser entwickelt. Schonende Laseranwendungen in den Bereichen Gynäkologie, HNO, Thorax-Chirurgie und Pneumologie, Ästhetik sowie Orthopädie gehören ebenfalls zum Geschäftsfeld der biolitec®. Ganz neu ist die gewebeerhaltende biolitec® Laser-Methode ThyLA bei einer gutartig vergrößerten Schilddrüse. Weitere Informationen unter www.biolitec.de.

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biolitec stellt auf der MEDICA 2022 an Stand H46 in Halle 10 neue Produkte und Therapien vor – Innovatives TULA-Laserverfahren bei Blasentumoren liefert in aktueller Studie gleichwertige Ergebnisse wie der Goldstandard

LEONARDO Mini DUAL Laser von biolitec jetzt mit 16 Watt (Bildquelle: @biolitec)

Jena, 08. November 2022 – Jährlich führen auf der MEDICA in Düsseldorf Unternehmen aus aller Welt ihre medizintechnischen Produkte vor. Besonders spannend wird es aber in diesem Jahr an Stand H46 in Halle 10, denn dort gibt der Laserpionier biolitec Einblick in seine neusten Innovationen und Therapien. Und davon gibt es in 2022 einige: Die innovative TULA-Lasertherapie, die jüngst exzellente Studienergebnisse lieferte, ein neuer Laser und sogar ein komplett neues Anwendungsgebiet, denn die minimal-invasiven Lasertherapien der biolitec kommen jetzt auch in der Veterinärmedizin zum Einsatz.

Erst vor wenigen Wochen konnte das TULA-Laserverfahren (Trans-Urethrale Laserablation) zur Entfernung von Blasentumoren in einer prospektiven randomisierten Nichtunterlegenheitsstudie glänzen. So zeigt sich für das dänische Forschungsteam um Gyrithe Lynghøj Pedersen, dass das Laserverfahren dem Goldstandard TUR-B (Transurethrale Resektion der Blase) mittels Elektroschlinge ebenbürtig ist. Besonders betonen die Forscher den Vorteil, dass bei der Entfernung durch den Laser keine Vollnarkose notwendig und der ambulante Eingriff somit noch schonender für den Patienten sei.1 Die hervorragenden Ergebnisse und die praktischen Aspekte, wie die exzellente Hämostase auch bei Patienten mit blutverdünnender Medikation und die mehrmalige Anwendbarkeit überzeugen renommierte Urologen im In- und Ausland. Verwendet wird dabei die TULA-Faser sowie der handliche LEONARDO Mini Dual Diodenlaser, der seit diesem Jahr erstmals mit 16 Watt verfügbar ist.

16 Watt Leistung machen den preiswerten Laser nun auch für andere Fachbereiche noch attraktiver: Beispielsweise ist in der HNO nun nahezu jeder gängige Lasereingriff mit nur einem einzigen Gerät durchführbar – und das ab jetzt nicht mehr nur beim Menschen. Denn mit dem LEONARDO Mini DUAL lassen sich auch Laserbehandlungen bei Kleintieren wie Hunden und Katzen ideal durchführen. So können Eingriffe wie die Kürzung eines zu langen Gaumensegels ab jetzt auch besonders schonend mittels Laser vorgenommen werden. Auch für größere Tiere eignen sich die innovativen Lasersysteme der biolitec. Mit dem LEONARDO DUAL 45 oder dem LEONARDO DUAL 100 lassen sich zum Beispiel auch Erkrankungen wie die einseitige Kehlkopflähmung beim Pferd sehr gut therapieren.2 Ferner können Laserbehandlungen auch in zahlreichen weiteren veterinärmedizinischen Bereichen wie der Urologie und der Gynäkologie zum Einsatz kommen.

Für die Humanmedizin hat die biolitec im Bereich Gynäkologie mit den LaEvita-Handstücken in small, medium und large das passende Werkzeug zur vaginalen Anwendung bei Frauen mit vaginaler Athrophie oder leichter Belastungsharninkontinenz entwickelt. Die LaEvita-Lasertherapie ist im Gegensatz zu anderen Laserverfahren in diesem Bereich eine Behandlung, bei der weder eine Ablation noch eine Destruktion von Gewebe stattfindet, sondern der Bereich lediglich mit dem sanften Laserlicht des LEONARDO Mini Dual oder des LEONARDO DUAL 45 bestrahlt wird. Dies regt die Kollagenproduktion an. Die vaginale Elastizität und Hydratation wird wieder hergestellt und die Vaskularisierung der Vaginalschleimhaut verbessert.

Zudem gibt es nicht nur neue Laser und Handstücke, sondern auch neue Laserfasern. Für die Behandlung von Krampfadern hat die biolitec mit der ELVeS Radial 2ring Swift jetzt eine Faser entwickelt, mit der nicht nur die Stammvenen, sondern auch gleich deren Seitenäste und Perforansvenen mit behandelt werden können. Somit sind komplizierte Venenverläufe ohne Faserwechsel therapierbar.

Sie wollen noch mehr Innovationen der biolitec kennenlernen? Besuchen Sie die biolitec am Stand H46 in Halle 10 und auf www.biolitec-fair.com und entdecken Sie die neusten Studien, Videos und Informationen für Ihren Fachbereich!

1Outpatient Photodynamic Diagnosis-guided Laser Destruction of Bladder Tumors Is as Good as Conventional Inpatient Photodynamic Diagnosis-guided Transurethral Tumor Resection in Patients with Recurrent Intermediate-risk Low-grade Ta Bladder Tumors. A Prospective Randomized Noninferiority Clinical Trial_Gyrithe Lynghøj Pedersen et al September 2022: https://doi.org/10.1016/j.eururo.2022.08.012.

2Einsatzbericht über das Dioden-Lasergerät Leonardo Dual 100 in der Chirurgie der oberen Atemwege beim Pferd, Dr. Aleksandar Vidović, FTA für Chirurgie, FTA für Pferde, Juni 2022. (Aufrufbar unter: https://www.biolitec.de/anwendungen/abstracts/veterinaermedizin.html)

Die biolitec® ist eines der weltweit führenden Medizintechnik-Unternehmen im Bereich minimal-invasive Laseranwendungen und bietet im Bereich der Photodynamischen Therapie (PDT) die lasergestützte Behandlung von Krebserkrankungen mit dem in der EU zugelassenen Medikament Foscan® an. Die biolitec® hat sich seit 1999 vor allem auf die Entwicklung von neuen minimal-invasiven, schonenden Laserverfahren konzentriert. Der einzigartige LEONARDO®-Diodenlaser von biolitec® ist der erste universell einsetzbare medizinische Laser, der über eine Kombination von zwei Wellenlängen, 980 nm und 1470 nm, verfügt und fachübergreifend verwendbar ist. ELVeS® Radial® (ELVeS® = Endo Laser Vein System) ist das weltweit am häufigsten eingesetzte Lasersystem zur Behandlung der venösen Insuffizienz. In der Proktologie bietet die biolitec® eine maximal schließmuskelschonende Therapie für Analfisteln als auch Behandlungsformen für Hämorrhoiden und Steißbeinfisteln an. In der Urologie hat sich das Therapieangebot vom Bereich gutartiger Prostatavergrößerung (BPH) auf Blasen- sowie Prostatatumoren erweitert. Speziell für die mobile Anwendung vor Ort wurde der nur 900 g leichte LEONARDO® Mini-Laser entwickelt. Schonende Laseranwendungen in den Bereichen Gynäkologie, HNO, Thorax-Chirurgie und Pneumologie, Ästhetik sowie Orthopädie gehören ebenfalls zum Geschäftsfeld der biolitec®. Ganz neu ist die gewebeerhaltende biolitec® Laser-Methode ThyLA bei einer gutartig vergrößerten Schilddrüse. Weitere Informationen unter www.biolitec.de.

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Prof. Dr. Jalid Sehouli referierte über bekannte Therapieoptionen und den neuen pflanzlichen EstroG-100 Extrakt

Prof. Dr. Jalid Sehouli hält einen Fachvortrag zum Thema EstroG-100 auf der Bühne der Expopharm 20

Jahrzehnte an passgenauer Expertise hat Gynäkologe Prof. Dr. Jalid Sehouli, Direktor der Klinik für Gynäkologie mit Zentrum für onkologische Chirurgie (CVK) und Klinik für Gynäkologie (CBF) an der Charite Berlin, im Gepäck, als er am 16.09.2022 für einen Vortrag zum Thema „Wechseljahre“ in München anreist. So ist ihm die Aufmerksamkeit der interessierten pharmazeutischen Fachschaft auf der Expopharm gewiss. In seinem Vortrag beleuchtete Sehouli die bisher weitläufig bekannten Therapieoptionen bei Beschwerden während der Wechseljahre und merkte in diesem Zusammenhang nur scheinbar trivial an: „Wer keine Beschwerden hat, muss auch nichts einnehmen!“. Neben einer interessanten Neubewertung der vielfach kritisch gesehenen Hormon-Ersatz-Therapie, diskutierte Sehouli im Laufe seines Vortrags auch bekannte und weniger bekannte phytotherapeutische Inhaltstoffe, die bei Wechseljahresbeschwerden zum Einsatz kommen. Wichtig ist ihm dabei der Hinweis, dass auch Phyto-Hormone wie etwa die Traubensilberkerze eine direkte hormonelle Wirkung haben und daher in gleicher Weise wie naturidentische Hormone betrachtet und abgewägt werden sollten (z. B. bei Frauen mit Krebserkrankung).
Ein in Europa vergleichsweise neuer Inhaltsstoff – der natürliche EstroG-100 Extrakt aus drei koreanischen Pflanzenwurzeln (zugelassen in Europa als Nahrungsergänzungsmittel seit 2016) – war ebenfalls Bestandteil der Präsentation von Prof. Sehouli. Hier verweist der erfahrene und international renommierte Gynäkologe auf drei publizierte Goldstandard-Studien (prospektiv, randomisiert, doppel-blind, Placebo kontrolliert), die einerseits eine signifikante Wirksamkeit bei sogar 12 typischen Symptomen der Wechseljahre gegenüber Placebo bestätigen. Andererseits auch durchwegs die Absenz von Nebenwirkungen bei Einnahme von EstroG-100 dokumentieren.
Besonderes Augenmerk legte Prof. Sehouli bei seiner Beurteilung des EstroG-100 Extrakts auch auf die Studien zur Östrogenität. Hier wurde festgestellt, das EstroG-100 keine unmittelbare Wirkung an den Hormonrezeptoren aufweist. Somit sei EstroG-100 kein Phyto-Hormon und folglich ein gänzlich hormonfreier Ansatz. So empfiehlt Prof. Sehouli diese neue Option für Frauen in den Wechseljahren (mit entsprechenden Beschwerden) auf Basis der bisherigen Studienlage als effektive und sichere Alternative.
Im Nachgang zum Vortrag moderierte der ebenfalls hochangesehene Pharmazeut Prof. Dr. Manfred Schubert-Zsilavecz von der Goethe-Universität Frankfurt am Main die Fragen des interessierten Fachpublikums.

PhytoLife Pharma GmbH – Experten für Wechseljahresbeschwerden
Das inhabergeführte Unternehmen mit Sitz in Berlin wurde 2017 gegründet. Die Gründer des noch jungen Unternehmens sowie das sie flankierende Expertenteam aus Gynäkolog*innen, gynäkologischen Endokrinolog*innen und Sexualmediziner*innen verfügt über 15-jährige Erfahrung in den Bereichen pflanzliche Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und Medizinprodukte.

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Deutsche oncgnostics GmbH bringt Innovation in der Gebärmutterhalskrebsdiagnostik auch in China auf den Markt

Chinesisches GynTect (Bildquelle: @GeneoDx)

Jena – Der Abklärungstest in der Gebärmutterhalskrebsvorsorge GynTect (https://gyntect.com/) steht ab sofort Ärzten und Patientinnen im bevölkerungsreichsten Land der Erde zur Verfügung. Damit ist das Produkt der erste zugelassene Methylierungstest zur Triage bei HPV-positiven Fällen in China. GynTect wurde von der oncgnostics GmbH (https://www.oncgnostics.com/) entwickelt und ist bereits in Europa zugelassen.

Seit 2017 besteht eine Kooperation zwischen der oncgnostics GmbH und dem chinesischen Partner GeneoDx (https://www.cmocro.com/company/Shanghai+Geneodx+Biotechnology+Co.+Ltd./index.html), ein Tochterunternehmen der Sinopharm Group (http://www.sinopharm.com/en/1156.html). Nun erfolgte die Zulassung des von oncgnostics entwickelten Abklärungstests GynTect durch die chinesische Behörde National Medical Products Administration (NMPA). Wichtige Voraussetzung für die Zulassung in China war eine großangelegte, mehrjährige Studie mit etwa 10.000 Teilnehmerinnen, die erneut die sehr gute klinische Leistung von GynTect gezeigt hat.

„Unsere Partner in China haben mit ihrer aufwendigen Studie bemerkenswerte Arbeit geleistet. Die Zulassung auf dem chinesischen Markt ist ein wichtiger Meilenstein sowohl für uns als auch für unseren Partner. Der Startschuss für den Verkauf in China ist somit gefallen“, erklärt Dr. Alfred Hansel, Geschäftsführer der oncgnostics GmbH.

So funktioniert GynTect
Der von oncgnostics entwickelte, molekularbiologische Test GynTect klärt frühzeitig ab, ob bei einer Patientin mit einem auffälligen Befund in der Gebärmutterhalskrebsvorsorge ein zu behandelndes Zervixkarzinom (Gebärmutterhalskrebs) entsteht oder vorliegt.
Der Abklärungstest weist epigenetische Veränderungen, sogenannte Methylierungen, nach. Für die Durchführung des Tests genügt ein Abstrich, wie er auch für die Dünnschichtzytologie oder den HPV-Test entnommen wird. GynTect weist eine hohe Sensitivität auf – bisher wurden alle Krebsfälle in Studien erkannt. Zudem hat der Test eine sehr gute Spezifität – nur sehr wenige Frauen mit unauffälligen Befunden sind GynTect-positiv. Dies hat auch die chinesische Zulassungsstudie erneut belegt.

GeneoDx vertreibt GynTect in China unter exklusiver Lizenz
„Wir freuen uns, dass wir von GeneoDx mit GynTect das erste auf DNA-Methylierung basierende Produkt für die Gebärmutterhalskrebs-Früherkennung in China zulassen konnten. Dies ist ein großer Meilenstein für GeneoDx, aber auch für alle chinesischen Frauen, die nun Zugang zu einem solch innovativen Produkt erhalten können!“, so Xiaokai Xia, Geschäftsführer von Shanghai GeneoDx.

China ist das bevölkerungsreichste Land der Erde. Hier leben mehr als 400 Millionen Frauen zwischen 25 und 64 Jahren, die alle das Risiko haben, Gebärmutterhalskrebs zu entwickeln. Jährlich werden mehr als 100.000 Krebsfälle und fast 60.000 Todesfälle neu gemeldet. GynTect kann durch die Zulassung jetzt bei Frauen ab 30 Jahren eingesetzt werden, die mit Krebs auslösenden Hochrisiko-HPV-Typen infiziert sind. In Screeningstudien zeigte sich, dass etwa 17% der Frauen in China mit einem der Hochrisiko-HPV-Typen, die den Krebs auslösen können, infiziert sind. Das entspricht etwa 70 Millionen Patientinnen, die abgeklärt werden müssen. Jedoch entwickeln nur wenige Frauen mit einer HPV-Infektion Gebärmutterhalskrebs. Genau diese Fälle soll GynTect erkennen.

Vorteile von GynTect
GynTect liefert schnelle und sichere Untersuchungsergebnisse und betroffenen Frauen somit ebenso schnell Gewissheit, wie nach einem auffälligen Vorsorgeuntersuchungsergebnis am besten weiterverfahren wird. Die Risikoeinschätzung wird stark erleichtert: einerseits können unnötige, vorschnelle Operationen vermieden, andererseits die Chancen auf erfolgreiche Therapiemaßnahmen erhöht werden. Laut GeneoDx kann die Zahl der Überweisungen zur Kolposkopie durch den Einsatz von GynTect um mehr als 60% gesenkt werden.

Neben zahlreichen EU-Staaten und der Volksrepublik China wird GynTect bereits in Brasilien und Mexiko vertrieben. Die oncgnostics GmbH arbeitet stetig daran, geeignete Kooperationen für weitere Länder weltweit abzuschließen.

Über oncgnostics GmbH:
Die Jenaer oncgnostics GmbH hat sich auf die Früherkennung von Krebs spezialisiert. Ihre Tests weisen Veränderungen nach, die für die DNA von Krebszellen charakteristisch sind. Das 2012 gegründete Unternehmen brachte 2015 GynTect auf den Markt. Im Rahmen der Gebärmutterhalskrebsfrüherkennung klärt der Test ab, ob bereits Gebärmutterhalskrebs oder Vorstufen davon vorliegen. Die oncgnostics GmbH forscht außerdem an Abklärungstests für weitere Krebsarten. Ausführliche Informationen erhalten Sie unter www.oncgnostics.com.

Über GeneoDx und SINOPHARM Group:
GeneoDx ist eine Tochtergesellschaft der Sinopharm Group (China National Pharmaceutical Group Co Ldt.). Als eines der führenden Gesundheitsunternehmen des Landes hat Sinopharm ein landesweites Logistik- und Vertriebsnetz für Arzneimittel, medizinische Geräte und Ausrüstungen aufgebaut. Angefangen bei der Forschung und Entwicklung, über die Herstellung, den Vertrieb bis hin zu technischen und finanziellen Dienstleistungen, deckt der Konzern die gesamte Bandbreite der Branche ab.

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